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一次性醫(yī)療器械可重復(fù)使用,已獲通過!

發(fā)布時(shí)間:

2022-02-25 16:47

  2月23日,據(jù)紅星新聞報(bào)道了解,人大代表梁益建在采訪中向記者算了一筆賬:“超聲骨刀刀頭6000塊一把,我們骨科,我去年做了600臺(tái)手術(shù),就是600個(gè)刀片,一共360萬元。另外普外科等科室也會(huì)用到這樣的高值耗材。那么,全國有多少這樣的醫(yī)院,這樣的科室?”
  早在2018年、2019年的全國兩會(huì)上,梁益建就提出了部分一次性醫(yī)用耗材可重復(fù)使用的建議和議案。梁益建告訴記者,這個(gè)建議在去年1月獲得通過。
  “我們骨科去年做了600臺(tái)手術(shù)。”骨科病區(qū)的一間辦公室內(nèi),梁益建告訴紅星新聞?dòng)浾?。在長(zhǎng)期的臨床工作中,他常常關(guān)注到,6000元一把的超聲骨刀刀頭,只能一次性使用,給不少患者造成了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),也造成了醫(yī)用耗材的浪費(fèi)。
  “現(xiàn)在院感控制技術(shù)已經(jīng)非常成熟,超聲骨刀刀頭是金屬的,可以反復(fù)消毒使用。但因?yàn)橐笏且淮涡允褂茫幢隳阍谑中g(shù)臺(tái)上只用1秒,用完也必須扔掉。一個(gè)手術(shù)的手術(shù)費(fèi)都沒有6000元,但是一把超聲骨刀刀頭就6000元,所以非常浪費(fèi)。”梁益建介紹,“這一類的材料很多,絕大部分是可以反復(fù)消毒的。”
  因此,梁益建連續(xù)三年向三個(gè)主管部門提出:建議部分一次性醫(yī)用耗材可重復(fù)使用。一開始是衛(wèi)健部門,然后是醫(yī)保部門,最后是藥監(jiān)部門。然而他們都沒辦法徹底解決問題。在2018年、2019年的全國兩會(huì)上,他也提出了部分一次性醫(yī)用耗材可重復(fù)使用的建議和議案。
  “三個(gè)部門,我每年寫了一次建議,去年一月份通過了。國家相關(guān)部門決定,可以部分一次性使用。”梁益建介紹。
  事實(shí)上,除了超聲骨刀刀頭這類一次性使用高值耗材,部分眼科非植入高值手術(shù)器械也是爭(zhēng)議的焦點(diǎn)。
  2021年2月,針對(duì)代表提出《將部分眼科非植入高值手術(shù)器械調(diào)整出一次性使用器械目錄的建議》,國家衛(wèi)健委也明確回復(fù):在實(shí)踐中,確有一部分醫(yī)用耗材可以被重復(fù)使用。
  但醫(yī)用耗材是否為一次性使用,是在注冊(cè)審批或備案過程中決定的。因此,國家衛(wèi)健委表示,將積極配合國家藥監(jiān)局調(diào)整一次性使用醫(yī)療器械目錄,平衡復(fù)用一次性使用醫(yī)療器械的安全性和經(jīng)濟(jì)性,減少資源浪費(fèi)。
  下一步,國家衛(wèi)健委將在幾個(gè)方面開展工作。一是建議藥監(jiān)部門在醫(yī)療器械上市審批時(shí),要求或鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)可復(fù)用的醫(yī)用耗材,對(duì)不能復(fù)用的,應(yīng)盡量選擇相應(yīng)替代產(chǎn)品或材料,避免設(shè)置不合理技術(shù)壁壘。二是配合藥監(jiān)部門加強(qiáng)研究論證,對(duì)在診療過程中可重復(fù)使用且能夠保證安全、有效的,不納入一次性使用醫(yī)療器械目錄,支持臨床規(guī)范復(fù)用。
  可以看出來,國家衛(wèi)健委針對(duì)這一問題的態(tài)度是積極的,但現(xiàn)階段對(duì)于一次性高值醫(yī)用耗材復(fù)用,仍存在諸多瓶頸,這不是國家衛(wèi)健委一聲“鼓勵(lì)”就可以解決的問題。
  首先,是安全問題。我國院感控制技術(shù)仍舊不是非常完善,一次性使用的醫(yī)療器械復(fù)用困難,不僅是保證清洗質(zhì)量,關(guān)鍵性能的確定風(fēng)險(xiǎn)更大,直接涉及患者安全。
  目前,國內(nèi)醫(yī)院重復(fù)使用一次性醫(yī)用耗材導(dǎo)致交叉感染,最終釀成醫(yī)療事故的案例仍然非常多,也是在于我國醫(yī)院消毒管理體系不完善仍有很大關(guān)系。因此也是一次性非植入性高值醫(yī)用耗材復(fù)用的重要限制原因。
  另外,是成本效益問題。正如國家衛(wèi)健委的答復(fù)所說,醫(yī)用耗材是否為一次性使用,是在注冊(cè)審批或備案過程中決定的,也就是說這是醫(yī)療器械企業(yè)所決定的。
  眾所周知,一次性醫(yī)療器械相比可復(fù)用醫(yī)療器械的審批要簡(jiǎn)單很多,不僅產(chǎn)品上市快,且收回成本的速度也較快,特別是一些研發(fā)時(shí)間較長(zhǎng)、資金投入較大的高值醫(yī)用耗材,一次性+高價(jià)無疑是廠家追求利益的最優(yōu)解。
  所以顯然,除非國家出資讓企業(yè)研發(fā)且給與大量獎(jiǎng)勵(lì),否則讓企業(yè)主動(dòng)研發(fā)可復(fù)用高值醫(yī)用耗材,難!
  另外,針對(duì)這一問題,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院血管外科中心副主任沈晨陽曾表示:經(jīng)濟(jì)的問題還是用經(jīng)濟(jì)的方法解決,不如鼓勵(lì)國產(chǎn)器械廠商,研制成本更低的產(chǎn)品,解決價(jià)格的矛盾。

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